医用氧的标准是什么?这不仅仅是对产品质量的规范,更涵盖了产品使用、充装、生产等方方面面,下面一起了解一下:
1、质量标准
医用氧浓度:瓶装医用氧浓度要达到99.5%以上,无杂质和水分,其中H2?O含量要小于等于0.07%,二氧化碳含量应小于等于0.01%、一氧化碳、气态酸碱、臭氧及其他气态氧化剂含量均为合格。
2、人员标准
管理人员资质:对于医用氧气生产企业和质量管理部门负责人应有相关大专学历或中级以上技术职称以及相应管理经验。并接受相应职业知识及操作技术相关内容的培训,并取得相关部门颁发的资格证书。色盲患者不得从事医用氧气的生产和质量检测工作。从事相关工作的人员应配备相应的工作服和安全防护用品。
3、生产标准
生产企业的环境应保持整洁、厂区、路面、运输等过程不能对气体造成污染,生产、行政、生活及辅助区域布局应符合氧气站设计规范的相关规定及气体安全技术规程。厂区应对氧气制备工艺流程进行合理布局,对生产和储存区域进行合理规划,应于产量相匹配,并注意厂区的通风、照明、防火防爆、防静电等工作。
4、充装标准
医用氧气充装车间应保持整洁、平整、耐磨防滑,并设置专用更衣室;充装车间应完善外来人员进入管理制度,做好人员把控;用液态氧气化充装气态氧,使用低温液氧泵,加压气化后充装;充装应使用专用充装设备,充装夹应有放错充装置;统一生产批号应为同一连续生产周期中充装的氧气。
5、气瓶使用标准
气瓶使用前应对充装气瓶进行检查和清洗,确定气瓶功能完整的情况下完成充装流程。气瓶上应标注清楚充装气体种类品名、企业名称、生产批号、生产日期、有效期、氧气数量、压力、执行标准等相关信息以备溯源。
气瓶要经核准有资格的单位进行定期检验,合格后方可使用。应建立气瓶报废处理制度。气瓶在使用过程中,如有严重腐蚀或严重损伤时,应提前检验,并有气瓶报废处理记录。如重复使用,应先进行瓶体消毒、排空、置换或抽真空处理才能再次使用。
5、存放运输标准
医用氧气分瓶存放时应有明显标识,分阶段进行存放,如待检瓶、待充瓶、已充瓶等。对将要出厂销售的气瓶应符合相关部门的规定,并取得相关证件。根据相关的运输制度进行规范运输。
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